整个2021年，总共有30款产品通过De Novo方式获批，2022年截至3月底仅有4款产品。

医疗器械生产企业连续停产一年以上且无同类产品在产的，重新生产时，应当进行必要的验证和确认，并书面报告药品监督管理部门。

近日，广东18省联盟新冠试剂集采招标结束，中标价格

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