五大趋势!FDA创新器械都在这样做
整个2021年,总共有30款产品通过De Novo方式获批,2022年截至3月底仅有4款产品。
详细内容整个2021年,总共有30款产品通过De Novo方式获批,2022年截至3月底仅有4款产品。
详细内容医疗器械生产企业连续停产一年以上且无同类产品在产的,重新生产时,应当进行必要的验证和确认,并书面报告药品监督管理部门。
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