近日，国内新冠疫情多点频发，多地出现新增本土病例。为应对新一轮疫情，国家药监局自3月11日起，先后批准19个新冠抗原自测产品的注册申请。国家药监局官网发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》（下称“《试行通知》”），主要传达两个重要信息：
一，国务院决定在核酸检测的基础上，增加抗原检测作为补充；
二，社区居民有自我检测需求的，可自行购买抗原检测试剂进行自测。
一、新冠抗原自测产品的市场环境
截止至今日，国内已经有19款产品获批。其中包括：
万孚生物、金沃夫生物、华大因源、华科泰生物、诺唯赞、博奥赛斯、热景生物、明道捷测、乐普诊断、万泰生物、东方基因、明德生物、艾康生物、中元生物、杭州奥泰、山东康华、厦门奥德、易瑞生物、亚辉龙生物。
随着一张张证书下来，新冠抗原自测产品的蓝海迅速变红海。在政府、获批企业、药店和电商平台的参与下，一场抗原自测产品的备货竞速如火如荼，无论是国家卫生政策、还是市场商业布局，一个新赛道大门已经迅速打开……
从新冠抗原自测产品获批上市，到临时纳入医保目录，市场定价从20-30RMB到各地政府指导价的频频走低，目前已经低至每人次5RMB。短短一周时间，抗原自测产品价格从原先的“高贵”变得“亲民”，直到集采的两折。
3月26日起，上海正式开启核酸检测与抗原检测相结合的筛查工作，抗原自测产品需求迅速增加，价格趋于成本化，产业链中上游的薄利多销方案远不如从性能上提高评估数据、从结果上提高抗原检测准确率，更能在市场拼杀中占有一席之地。
那么，限制新冠抗原自测产品市场的布局的因素都有哪些？小编试图从产业链上下游来进行分析。
二、新冠抗原自测产品产业链分析
原料供应商是抗原检测产业链中不可或缺的一环，自新冠“自测版”产品在国内放开后，原材料供应引起资本市场的关注。
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主材分析 关键词：抗原抗体 新冠抗原检测试剂盒中的抗体原料一般是以重组N 蛋白或者S 蛋白作为免疫原的抗体试剂。Spike（S）抗原和Nucleocapsid（N）抗原是新冠病毒两个重点靶点抗原。其中，N 蛋白保守性更好且在病毒中含量最高，因此N 蛋白是免疫诊断试剂开发的重要靶点。 相关公司包括： 诺唯赞、义翘神州、百谱赛斯、优宁维、菲鹏生物（拟上市）等，以及海外供应商R&D、PeproTech 关键词：NC膜 上游供应商包括： millpore（美国-默克密理博）、PALL（美国-颇尔）、WHATMANand S&S、SARTORIUS(德国.赛多利斯）、DI（印度），以及国内供应商汕头润和生物（外资独资）、武汉思睿、北京柏赛思。 NC膜作为新冠抗原检测试剂组成中最关键的耗材及体外快速测试吸液纤维耗材，在胶体试纸中用做C/T线的承载体，同时也是免疫反应的发生处。 由于化学性质和特殊功用，产品基本被国外品牌厂商垄断，无论是在2021年，还是现在，符合标准的NC膜都出现了严重紧缺状态，赛多利斯常规市场价4000RMB左右，自国内开放抗原检测以来，各种渠道炒到13000RMB，供应顺畅的国外品牌均出现了不同层次的缺货断货情况。即使有符合标准的国产NC膜，许多上游供应商也表示：没有现货，需要等排期。 由于NC膜技术门槛过高，导致目前抗原试剂自测产品过度依赖进口NC膜，同时不得不承受较高的原料成本，此为限制抗原自测产品市场布局的因素之一。 |
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辅材分析 以塑料为主的有提取管、卡壳等。 上市公司： 拱东医疗、昌红科技、阳普医疗、基蛋生物等； 关键词：提取管
作为家用提取管，无法做到无菌环境，最重要的是防止取样污染（如雾霾空气、家里的粉尘）。PE具有优异的生物安全性、耐化学品性、更具有高阻隔性能，高性价比决定了使用PE料进行注塑成型，成为提取管的原材料不二之选。 关键词：卡壳
所用材料为PS-GPPS-383，ABS-757，HIPS等，其中PS-GPPS-383，ABS-757用料居多。目前市场环境多重影响因素，疫情反复，需求猛增或突减，导致需求量不可预估。可能极短时间内大批量生产，对卡壳的注塑成型周期要求时间缩短，为了提升生产效率和敏捷性，卡壳基础原材料必须拥有高成型流动性。 由于国际局部战争、国际贸易关系、油价上涨导致基础原材料价格上涨，供求失衡；同时，产品本身对抗冲击性要求，完整试剂产品流入市场前，由于不同的分装工序、仓储环境、物流运输等不确定因素导致对卡壳的性能指标也有严格要求。 卡壳成型的基础原材料性能优劣成为限制各大品牌市场布局的因素二。 |
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包材分析
主要为铝箔袋、纸盒等包装物，相对壁垒不高，生产厂家较多。 上市公司有： 海顺新材、环球印务、科瑞技术等。 |
综上所述，对于红利期的产品而言，一款能被医院、检测机构、卫生组织及个人等适用人群接受且质量合格的抗原自测试剂盒，必须兼顾以下两大性能：
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能够突破核心壁垒的基础原料质量： NC膜、抗原抗体、高分子材料 |
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突破加工工艺中所需的技术壁垒 ●良好的抗冲击能力——减少高低温等不同环境下的破损可能 ●足够高的成型流动性——提供更高的注塑加工效率 ●优异的镭雕性能——兼顾灵活性、清晰性的包装标识 |
巧妇切忌饥不择食，核心原材料的选择不能以牺牲质量为代价，新冠抗原自测产品的生产不能以速度牺牲质量是一个道理。
疫情之下，通过抗原自测产品的上下游的深入分析，小编发现，如何在红利市场中快速有效占有一席之地，上游供应商扮演了不可或缺的角色。
而如何精准匹配到恰当的材料解决方案，快速甄别并有效对接能达到加工工艺需求能力的供应商，成为当下这场突围之战中最为关键的一环。
